Jinsi ya kuainisha kifaa cha matibabu?

Uainishaji sahihi wa bidhaa yako ya matibabu ni msingi wa kuingia kwenye soko, Kujua kifaa chako cha matibabu ni uainishaji ni muhimu sana kwa sababu:
-Uainishaji wa bidhaa utaamua unachohitaji kufanya kabla ya kuuza bidhaa yako kihalali.
-Uainishaji utakusaidia kuweka mahitaji wakati wa awamu ya ukuzaji wa bidhaa, haswa vidhibiti vya muundo.na jinsi ya kuingia kwenye soko lako.
-Uainishaji ni sehemu muhimu katika kuamua ni kiasi gani utawekeza ili kuingiza kifaa chako sokoni kihalali na kukupa wazo potofu la muda gani kitachukua.
Kwa sababu hii, nitakupa mwongozo kidogo ili kuelewa vyema zaidi nini cha kufanya na jinsi ya kukifanya.
Maudhui yafuatayo si mwongozo wa kina wa mawasilisho ya udhibiti, lakini yanapaswa kukupa mwongozo na maelekezo ya kimsingi kuhusu jinsi ya kuyaainisha.
Hapa tutaorodhesha "soko kuu 3" kama ilivyo hapo chini:
1.Usimamizi wa Chakula na Dawa wa Marekani, Kituo cha Vifaa na Afya ya Mionzi (FDA CDRH); FDA ya Marekani inapanga vifaa vya matibabu katika mojawapo ya madarasa matatu - Daraja la I, II, au III - kulingana na hatari zao na udhibiti wa udhibiti unaohitajika kutoa. hakikisho la kuridhisha la usalama na ufanisi.kwa mfano kipimajoto cha dijiti na kipimajoto cha infrared vimeainishwa katika daraja la II.
2.Tume ya Ulaya, kwa mujibu wa Jarida rasmi la Kanuni za Umoja wa Ulaya (EU) MDR 2017/745 Kiambatisho VIII, kulingana na muda wa matumizi, kifaa vamizi/Sicho vamizi, kinachotumika au kisichotumika, vifaa viko katika daraja la I, darasa la IIa, la IIb na daraja la III.Kwa mfano kichunguzi cha shinikizo la damu cha kidijitali cha mkono wa juu na mtindo wa kifundo cha mkono ni Daraja la IIa.
3. Utawala wa Kitaifa wa Bidhaa za Matibabu wa China, kwa mujibu wa Kanuni za usimamizi na Utawala wa vifaa vya matibabu (NO. 739 ya Baraza la Serikali), kulingana na hatari ya vifaa vya matibabu, vimeainishwa katika viwango 3, darasa la I, darasa la II na daraja la III.pia Uchina NMPA imetoa saraka ya uainishaji wa kifaa cha Matibabu na kusasishwa mara kwa mara.Kwa mfano stethoscope ni darasa la I,kipimajoto na kipima shinikizo la damu ni daraja la II.
Kwa utaratibu wa kina wa uainishaji na njia ya uainishaji wa nchi zingine, tunapaswa kutii kanuni na mwongozo unaohusiana.